中天生技以开发新药，关怀生命为首要任务，近三年来公司成长率达755%，2006年及2007年更两度入选「勤业众信台湾高科技Fast50」，是生技医药企业中唯一入选的公司。中天生技在技术、产品、制程、组织及策略等各方面均有优越创新能力，2007年更因公司创新成就，获颁第15届经济部产业科技发展奖的「优等创新企业奖」，并于同年获颁台湾生技医疗质量奖银奖(第一名从缺)，研发成果倍受肯定。继台湾生技医疗质量奖后，于2008年5月获得台湾经济部跨部会审查小组审查独家通过，以MS-20、WH-1及MB-6三项新药获准成为台湾第一家获得「生技新药公司」之资格认定，享有生技新药条例投资抵减办法之优惠奖励。
中天生技希望藉由本次2008 BioTaiwan的展览平台寻找合作伙伴，对于引进授权NCE新药或授权中天产品皆有兴趣，期待与跨国制药或生技公司建立合作联盟关系。中天生技主要以研发新药为主，目前有二项新药已获得美国FDA核准进行人体临床二期试验及台湾卫生署核准进行临床二期试验，分别为MS-20癌症准新药(提升肝癌末期生活质量)及WH-1糖尿病伤口愈合准新药，又MS-20亦正进行改善癌症病患neutropenic fever的第三期临床试验。另外，中天生技今年预计申请MB-6治疗直肠癌准新药之美国FDA人体临床二期试验审查。由于此四项新药皆属进入临床二期以上之试验产品，法人推估其隐含的研发价值高达3亿美元，如人体临床试验在1-1.5年之间完成，将会给中天生技带来爆发性成长。
1. MS-20癌症准新药(改善Neutropenic Fever及提升肝癌末期生活质量)
MS-20是由经人体肠道有益菌共生发酵转化黄豆之萃取液制成，具有抗氧化、调节免疫、抗感染及抗肿瘤的活性，初步临床试验证实可增加癌症病患的NK(natural killer)细胞毒杀活性、提升食欲及减轻疲劳的药效。由于MS-20具有增加食欲的功效，将可改善癌症病患因食欲不振产生的恶病质，进一步达到延长患者寿命，提高生活质量的效益。根据FDA数据显示，全球已有200多件植物新药申请新药临床试验，其中来自中国大陆及台湾的药物共有10项，中天申请的MS-20，是台湾第一件以癌症相关治疗为诉求的植物新药。MS-20掌握11项制程及产品专利，且拥有多数中草药无法达到的化学制药与管制(CMC)标准。目前正在台北荣总、新光医院进行第三期临床试验(改善neutropenic fever)及于台北荣总、中国医药大学附设医院执行提升肝癌末期生活质量的第二期临床试验案。
2. WH-1糖尿病伤口愈合准新药
WH-1是由二味草药材之萃取物经过部份分离后组成，开发成为外用软膏，用于糖尿病伤口愈合。现行美国核可治疗糖尿病伤口愈合的上市药物为REGRANEX，其2007年之销售额为2.4亿美元，但最近FDA发现该药物有致癌之风险。WH-1具有与REGRANEX相似效用的伤口愈合能力，但更重要的是WH-1具有较低的用药成本，产品安定性佳、可在室温下保存、使用方便，除了促进细胞增生外，还有抗菌、抗发炎、伤口愈合良好等多重好处。本项新药为伤口愈合医疗领域的重大突破，堪称为糖尿病患、烧烫伤及褥疮性溃疡等伤口愈合困难患者的一大福音。WH-1已申请中华民国、美国、欧盟、日本、韩国、马来西亚、印度等多国专利，现正于台北荣总及三军总医院执行临床试验中。
3. MB-6治疗直肠癌准新药
MB-6是以MS-20为主成分，添加葡萄子、绿茶、螺旋藻、姜黄、樟芝粉末制备而成，经动物试验证明与5-FU合用，可延长注射直肠癌细胞株老鼠30%以上的生存期，可作为辅助直肠癌治疗之用，预计于2008年7月申请美国FDA之IND。全世界直肠癌用药预估至2012年时，将有50~60亿美元的市场，MB-6通过临床试验后，将可抢占此市场大饼。 |
2008 BioTaiwan生物科技大展