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日期:2007-01-02

台湾多项植物药获美核准临床试验

 

台湾中天生物科技公司 (4128) 总经理兼发言人陈俊宏今天表示,根据美国食品及药物管理局 (FDA)数据显示,全台共6项植物药获FDA核准临床试验,而中天开发的癌症用药并是台湾FDA核准临床试验第一例。

陈俊宏指出,根据FDA数据显示,至今共有200多件植物药申请新药临床试验(IND),中国与台湾都有。
中国方面计有复方丹参滴丸(心绞痛)、双灵固本散(癌症)、威麦灵胶囊(癌症)、参虫消渴灵胶囊(糖尿病)、银杏灵(心脑血管疾病)及康莱特注射剂(癌症)。

台湾则是生医中心的BMEC-101B型肝炎)及BMEC-1217B(气喘)、医药中心的PDC-339(胃溃疡)、杏辉的STA-2(心脑血管疾病)及泰宗生技的TCM-700CC型肝炎)及中天生物科技的MS-20

他说,因为刚接获通知,今天才知MS-20不仅是台湾获FDA核准第6件临床试验植物药,同时也是台湾第1件以癌症治疗为目标、获FDA核准临床试验的准植物新药(以癌症为适应症);显示国际间药物法规已可接受由植物制成的非单一成份之混合物。

他说,中天研发的准植物新药 MS-20以黄豆萃取酦酵而成,2001年获卫生署核准进行人体第三期临床试验,目的是用于减少癌症患者在化疗期间因白血球降低引发的不适症。

中天生技与杏辉目前为获政府核准设研发中心的植物药研发公司,中天生技资本额新台币 7.4亿元,这次研发投入3亿元,200669日上柜,同年10月向FDA提出申请。