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日期:2006-04-18

中天展现新药研发爆发潜能

 

兴柜以专注中草药研发的中天生技(4128),是少数从事植物新药研发的新药公司,公司近两年亦积极拓展保健产品市场,同时也是台湾少数已正式进入获利阶段的新药研发公司。


目前全球新药仍以化学药为主,一年市场约高达五○○○亿美金左右,是一个相当大的市场。不过近年国际制药大厂投入新药研发的费用虽不断增加,但新药推出项目却是不断下降,主要原因就在于化学药的发展已开始面临到瓶颈。

二○世纪可以比美人类登陆月球的创举,就是成功建立一套药物鉴定办法,不过也由于这套鉴定流程过于严谨,现阶段可以用作为化学药前驱物的组合配方几乎已为开发殆尽。尤其新药审查时间相当长,一个新药平均需要十至十五年的时间,加上平均研发成本需耗费五至八亿元美金,由此即可看出目前国际制药大厂在开发合成化学新药的困境已愈趋显着。

在此趋势下反观全球植物用药市场规模却是不断成长,二○○四年美国FDA正式公布植物新药审核规范,对于已使用数百年的食材可以不用经过人体安全实验过程直接进入第二、三期临床,有利大幅缩短植物新药开发时间,加上植物新药研发成本较为低廉,毒性亦较化学药要低,因此已逐渐获得全球药厂的注意。

目前已有逾二○○种植物新药已进入人体临床实验阶段(IND),并且已有一件植物新药正在申请新药上市许可(NDA),未来一旦植物新药通过美FDA审核,则将会是全球植物新药的大突破,预期届时国际制药大厂将大幅提高对植物新药市场的重视,采用购并手段吸收优异植物新药开发公司的趋势将势不可档。

掌握微生物发酵技术

多种新药研发进行中 

中天成立于二○○○年,以生物共生转化平台作为公司核心技术,由于经营团队在公司成立前即已投入相关技术的研究达三年以上时间,因此中天成立后第二年即以高标准将龙潭厂建置完成,建厂后不仅以创台湾纪录的速度取得GMP药厂认证,同时在同一个月里公司「MicrSoy-20」新药,也获核准成为台湾进入第三期人体临床试验之辅助癌症治疗中药新药,营运发展速度十分快速。


中天开发新药的技术,是以特有微生物对有特定疗效目标之中药材经过生物转化取得新的活性物质。由于不同的微生物、不同的药材,就会产生不同的生物转化物,因此可以衍生出无限多样化的新化合物组合,不仅活性更为强大,同时相较于化学新药前驱物已面临开发殆尽的窘境,微生物转化平台技术的可能性无限宽广,再搭配一个大量、快速且有效的筛检系统,还可大幅缩短新药开发速度,且开发成本亦较化学药要低廉许多。

目前中天已有多种新药在开发中,分别瞄准改善癌症恶病质,预防心血管、大肠癌疾病,改善缺铁性贫血症等需求庞大的新药市场。其中包括「MS-20」和「MS-COMPLEX」两项新药,规划在今年将送至美国FDA申请IND,虽然新药开发的时间极长,但只要其中一种新药开发成功,未来对中天所带来的挹注均将会相当可观。尤其MS-20在初期人体临床对癌症恶病质的改善具有明确效果,而迄目前为止,每年市场高达40亿美元的癌症恶病质

还是没有很好的治疗药物,一旦FDA核准MS-20执行正式临床效果肯定,其产品权利价值将高达新台币百亿元以上。

公司正式转亏为盈

将积极拓展中国市场


除了新药开发之外,中天近两年最为市场所认识的,是公司旗下推广的李时珍本草屋系列之各式保健产品。其实中天策略性经营保健市场,主要目的是为了挹注新药开发,虽然公司未来最大成长爆发性仍以新药研发为主,但透过销售保健产品带来现金流入,对于提升中天营运稳定度及现金流量带来相当大的帮助。

由于一般药妆通路上架成本高切入不易,因此去年起中天瞄准与中药房合作,在这些通路里设立「李时珍本草屋」销售点,不到短短一年时间,中天就完成了一千多家的通路布建,拓展速度相当快。

而随着保健产品销售攀升,中天去年营业额一举由○?五六亿元倍增至二亿元,公司也正式进入转亏为盈阶段。相较其它新药研发公司必需忍受研发阶段现金流入的空窗期,中天已藉由销售保健产品及通路布建,成功掌握获利模式,在投资评价上可较一般新药公司享有更高的溢价空间。

今年中天计划将「李时珍本草屋」加盟店增加至一五○○家,另外还将成立二○○家新连锁通路--「爱自己」健康活力站,而目前保健产品除已为日商代工生产外,公司也开始积极拓展日本、新加坡、中东地区等外销市场。