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日期：2018.10.22

记者：黄文奇

两岸新药开发合作，迈大步，中天集团旗下合一生技宣布，与上海海和生物制药（简称海和生物）合作，开发糖尿病伤口愈合创新药物ON101，已经获大陆官方核准三期临床试验、可启动收案，临床试验由上海瑞金医院宁光院士领导，最快明年即可在大陆上市、销售。

中天生技集团董事长路孔明表示，此次三期临床启动，象征ON101项目在大陆取得重要进展，估计半年内能收案完成，明年上半年评估数据，在合作伙伴海和生物同仁的努力下，希望ON101能够提早获大陆有关当局批准上市，造福在糖尿病伤口疾病有迫切需求的大陆同胞。

海和生物首席执行官董瑞平博士表示，大陆有巨大的糖尿病足患者群体，作为一家致力于新药研发的生物技术公司，海和有责任将这款产品引进中国大陆，快速开发，希望尽早上市，惠及广大患者。

根据统计，大陆是糖尿病大国，据估计有1.1亿名患者，糖尿病患者中足部溃疡（Diabetic Foot Ulcer，DFU）患病率约4-10%，而且有较高的复发率，大陆目前的糖尿病足患者总数大约为750万左右，尚无较好的治疗药物，若合一的ON101顺利在大陆上市，将可望抢攻。

为了解决这一巨大的未满足的临床需求，海和生物与台湾中天生技集团合作，在大陆本土开发ON101，该产品为「到手香/积雪草」萃取物制成的软膏，目前在台湾开展的三期临床试验进展顺利，已有结果显示该产品具有良好的安全性与效果。

上海海和生物制药（HaiHe Biopharma）是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业，以「海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类」为使命，坚持走自主创新的道路，通过与中科院上海药物研究所形成战略合作，寻求中国大陆原创药物的国际开发之路。

今年3月，海和药物研究开发有限公司与诺迈西（上海）医药科技有限公司合并运营，该公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队，经验丰富，注重创新，已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系，公司现拥有临床化合物十个，临床前化合物五个。