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成立沿革

  • 2023

    ‧ 糖尿病足部伤口溃疡新药速必一(Fespixon),获中国大陆国家药品监督管理局(NMPA)核发1.1类天然药物新药药品注册证书。
    ‧ MBS-COV(SNS812)取得美国一期临床试验结果,并向美国及台湾提出第二期临床试验申请
    ‧ 糖尿病足部伤口溃疡新药FESPIXON查验登记,获马来西亚国家药品管理局(NPRA)、新加坡卫生主管机关(HSA)审核通过

  • 2022

    ‧ 研发中广效型抗新冠流感小核酸新药SNS812(MBS-COV),获美国FDA核准进行一期临床试验
    ‧ 研发中广效型抗新冠流感小核酸新药SNS812(MBS-COV)实验数据,发表于国际知名SCI期刊EMBO Molecular Medicine
    ‧ 中天(上海)及合一与醣基生医签署协议,合作开发核酸药物“醣靶向递送技术”
    ‧ 糖尿病足部伤口溃疡新药「速必一®」乳膏(英文名:FESPIXON® cream),获TFDA核发新药药品许可证
    ‧ 「速必一®」乳膏(ON101)国际多中心三期临床结果与作用机制,发表于国际医学期刊JAMA Network Open
    ‧ 研发中全人单株抗体新药「FB704A」,获美国食品药品监督管理局(FDA)核准治疗严重气喘二期临床试验

  • 2021

    ‧ “速必一”新药(研发代号:ON101)取得澳门”进口传统药物之预先许可”,”速必一”新药将可出口至澳门销售
    ‧ ON101糖尿病足部伤口溃疡新药医药产品取得TFDA新药药品许可证(中文名:速必一)
    ‧ 接获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)书面通知书,正式受理ON101糖尿病足部伤口溃疡新药医药产品注册申请(NDA)

  • 2020

    ‧ 中天(上海)生物科技有限公司及关系企业-合一生技股份有限公司共同与国际大药厂LEO PHARMA A/S签署抗体新药FB825之新药独家研发合作授权合约
    ‧ MS-20(化疗漾)取得加拿大发明专利
    ‧ Herbiron(贺必容)取得台湾发明专利

  • 2019

    ‧ 成立中天上海研发中心
    ‧ MS-20(化疗漾)取得阿拉伯、印度、马来西亚发明专利
    ‧ Herbiron(贺必容)取得新加坡发明专利
    ‧ MB-6取得台湾发明专利

  • 2018

    ‧ ON101通过美国FDA第二项三期临床试验许可
    ‧ 合一生技到手香萃取物通过中国”具抗关节炎活性的到手香萃取物”专利申请核准授证
    ‧ MS-20取得美国、日本、中国、香港、韩国、欧洲及印度尼西亚发明专利

  • 2017

    ‧ FB825通过美国FDA孤儿药认定
    ‧ ON101获中国CFDA准许执行多国多中心临床三期试验

  • 2016

    ‧ FB825通过美国第一期人体临床试验

  • 2015

    ‧ ON101获台湾卫生福利部准予执行人体药物动力学临床试验

  • 2014

    ‧ FB825通过美国FDA临床试验申请,准予执行第一期人体临床试验
    ‧ ON101获得台湾卫生福利部核准执行多国多中心人体临床试验

  • 2011

    ‧ MS-20取得台湾第一张口服癌症新药药证

  • 2008

    ‧ ON101通过美国FDA临床试验申请,准予执行第二期人体床试验

  • 2006

    ‧ 中天生物科技(股)公司股票在台湾正式上柜交易(4128)

  • 2004

    ‧ 成立中天(上海)生物科技股份有限公司

  • 2001

    ‧ MS-20进行台湾第三期人体临床试验

  • 2000

    ‧ 中天生物科技(股)有限公司在台湾成立